1. 4-ಬ್ಯಾಂಡ್ ದಪ್ಪ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ವರ್ಗೀಕರಣ ಚೌಕಟ್ಟು

ನಿಖರ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಪಟ್ಟಿಗಾಗಿ 4-ಬ್ಯಾಂಡ್ ದಪ್ಪ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ವರ್ಗೀಕರಣ ಚೌಕಟ್ಟು ವರ್ಗ 1 ನಿಖರತೆ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ (± 0.02 ಮಿಮೀ), ವರ್ಗ 2 ಪ್ರಮಾಣಿತ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ (± 0.03 ಮಿಮೀ), ವರ್ಗ 3 ವಾಣಿಜ್ಯ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ (± 0.05 ಮಿಮೀ) ಮತ್ತು ವರ್ಗ 4 ಮಿಲ್ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ (± 0.10 ಮಿಮೀ) ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. 4-ಬ್ಯಾಂಡ್ ಚೌಕಟ್ಟು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕ, ನಿಖರತೆಯ ಸ್ಟ್ಯಾಂಪಿಂಗ್ ತಯಾರಕ ಮತ್ತು ಕೆಳಮುಖ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಸ್ಥಿರವಾದ ದಪ್ಪದ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಮೈಕ್ರೋ-ಯಂತ್ರ ಕಾರ್ಯಾಗಾರಕ್ಕೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಖರೀದಿ ವಿವರಣೆಯಾಗಿದೆ. WowStainless ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ತಂಡವು ಪ್ರತಿ-ವರ್ಗ ರೋಲಿಂಗ್ ಗಿರಣಿ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಪರಿಶೀಲನೆಯೊಂದಿಗೆ 4-ಬ್ಯಾಂಡ್ ಫ್ರೇಮ್‌ವರ್ಕ್ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. WowStainless ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗೊಳಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ-ಉತ್ಪನ್ನ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯ ವಿವರಣೆಯ ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ, ನೋಡಿವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗೊಳಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳುಪುಟ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಮೊದಲ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಬ್ಯಾಂಡ್ ವರ್ಗ 1 ನಿಖರತೆ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ (± 0.02 ಮಿಮೀ) ಆಗಿದೆ. ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣ ಮತ್ತು ಅಳವಡಿಸಬಹುದಾದ ಸಾಧನ ಅನ್ವಯಕ್ಕೆ ವರ್ಗ 1 ಸಹಿಷ್ಣುತೆ 0.5% ರಿಂದ 1% ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿರಾಕರಣೆ ದರವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ವರ್ಗ 1 ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗೆ ಎಕ್ಸ್-ರೇ ಅಥವಾ ಲೇಸರ್ ಆನ್‌ಲೈನ್ ದಪ್ಪ ಮಾಪನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯೊಂದಿಗೆ ವಿಶೇಷ ನಿಖರತೆಯ ಕೋಲ್ಡ್ ರೋಲಿಂಗ್ ಗಿರಣಿ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಖರೀದಿ ತಂಡವು ದಾಖಲಿಸಲಾದ ದಪ್ಪ ಮಾಪನ ವರದಿಯೊಂದಿಗೆ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ವರ್ಗ 1 ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ವಿನಂತಿಸಬೇಕು.

ವರ್ಗ 1 ನಿಖರತೆ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲು 3 ಕಾರಣಗಳು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಎರಡನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಶೇಷಣವಾಗಿದೆ. 3 ಕಾರಣಗಳಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಅನುಸರಣೆ (FDA 21 CFR 820 ಮತ್ತು ISO 13485 ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ), ಉತ್ಪಾದನಾ ಇಳುವರಿ ಸುಧಾರಣೆ (ವರ್ಗ 3 ವಾಣಿಜ್ಯ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ 3% ರಿಂದ 5% ರಷ್ಟು ತಿರಸ್ಕರಿಸಿದ ದರ ಕಡಿತ), ಮತ್ತು ಕೆಳಮುಖ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಸ್ಥಿರತೆ (ಸ್ಟ್ಯಾಂಪಿಂಗ್, ಆಳವಾದ ರೇಖಾಚಿತ್ರ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ಷ್ಮ-ಯಂತ್ರ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ) ಸೇರಿವೆ. ಖರೀದಿ ತಂಡವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಅನುಸರಣೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಇಳುವರಿ ಗುರಿಗೆ ವರ್ಗ 1 ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಬೇಕು.

ವರ್ಗ 4 ಗಿರಣಿ ಸಹಿಷ್ಣುತಾ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲು 3 ಕಾರಣಗಳು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಮೂರನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಶೇಷಣವಾಗಿದೆ. 3 ಕಾರಣಗಳಲ್ಲಿ ವೆಚ್ಚ ಕಡಿತ (ವರ್ಗ 1 ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಪ್ರತಿ ಕೆಜಿಗೆ 15% ರಿಂದ 25% ಕಡಿಮೆ ವೆಚ್ಚ), ಪ್ರಮುಖ ಸಮಯದ ಕಡಿತ (ಪ್ರಮಾಣಿತ ರೋಲಿಂಗ್ ಗಿರಣಿ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಗೆ 5 ರಿಂದ 10 ದಿನಗಳು ಕಡಿಮೆ), ಮತ್ತು ದರ್ಜೆಯ ಲಭ್ಯತೆ (ಗಿರಣಿ ಸಹಿಷ್ಣುತಾ ಬ್ಯಾಂಡ್‌ನಲ್ಲಿ 304, 316L, 430, ಮತ್ತು 17-7PH ಸೇರಿದಂತೆ ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಶ್ರೇಣಿಗಳು) ಸೇರಿವೆ. ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಕೈಗಾರಿಕಾ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ವೆಚ್ಚ-ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗೆ ವರ್ಗ 4 ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಬೇಕು.

2. ನಿಖರ ಪಟ್ಟಿ vs ಕೋಲ್ಡ್ ರೋಲ್ಡ್ ಜನರಲ್ ಪಟ್ಟಿಯ ಹೋಲಿಕೆ

ನಿಖರವಾದ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್, ವಿಶೇಷ ರೋಲಿಂಗ್ ಮಿಲ್ ಮತ್ತು ಇನ್‌ಲೈನ್ ದಪ್ಪ ಮಾಪನದೊಂದಿಗೆ ಕೋಲ್ಡ್ ರೋಲ್ಡ್ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್‌ನ ಹೆಚ್ಚಿನ-ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯ ರೂಪಾಂತರವಾಗಿದೆ. ನಿಖರವಾದ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವರ್ಗ 1 (±0.02 ಮಿಮೀ) ನಿಂದ ವರ್ಗ 3 (±0.05 ಮಿಮೀ) ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಬ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳಿಗೆ ಬರುತ್ತದೆ. ಕೋಲ್ಡ್ ರೋಲ್ಡ್ ಜನರಲ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವರ್ಗ 3 (±0.05 ಮಿಮೀ) ನಿಂದ ವರ್ಗ 4 (±0.10 ಮಿಮೀ) ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಬ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳಿಗೆ ಬರುತ್ತದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಅನ್ವಯಕ್ಕಾಗಿ ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಸಾಮಾನ್ಯ ಪಟ್ಟಿಯಿಂದ ನಿಖರತೆಯ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಬೇಕು.

ASTM A480 ಮತ್ತು EN 10088 ಮಾನದಂಡಗಳ ಉಲ್ಲೇಖವು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ವಿನಂತಿಸಬೇಕಾದ ಎರಡನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಶೇಷಣವಾಗಿದೆ. ASTM A480 ಮಾನದಂಡವು ಫ್ಲಾಟ್ ರೋಲ್ಡ್ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಪ್ಲೇಟ್, ಹಾಳೆ ಮತ್ತು ಪಟ್ಟಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುತ್ತದೆ. EN 10088 ಮಾನದಂಡವು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ದರ್ಜೆ ಮತ್ತು ಆಯಾಮದ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುತ್ತದೆ. ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಪ್ರತಿ-ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಪರಿಶೀಲನೆಯೊಂದಿಗೆ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ಪ್ರತಿ-ಮಾನದಂಡಗಳ ಅನುಸರಣೆ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ವಿನಂತಿಸಬೇಕು.

3. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವರ್ಗದಿಂದ ನಿರಾಕರಣೆ ದರದ ಪರಿಣಾಮ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವರ್ಗದಿಂದ ನಿರಾಕರಣೆ ದರದ ಪರಿಣಾಮವು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಮೂರನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಶೇಷಣವಾಗಿದೆ. ವರ್ಗ 1 ನಿಖರತೆ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ (± 0.02 ಮಿಮೀ) ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣ ಮತ್ತು ಅಳವಡಿಸಬಹುದಾದ ಸಾಧನ ಅನ್ವಯಕ್ಕೆ 0.5% ರಿಂದ 1% ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿರಾಕರಣೆ ದರವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣವು ಕತ್ತರಿಸುವ ಅಂಚು, ಕ್ಲ್ಯಾಂಪ್ ಮಾಡುವ ಮೇಲ್ಮೈ ಮತ್ತು ಕೀಲು ಜಂಟಿಗೆ ನಿಖರವಾದ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ಬಯಸುತ್ತದೆ. ಅಳವಡಿಸಬಹುದಾದ ಸಾಧನವು ಮೇಲ್ಮೈ ಮುಕ್ತಾಯ, ಅಂಗಾಂಶ ಸಂವಹನ ಮತ್ತು ದೇಹದೊಳಗಿನ ನಿಯೋಜನೆ ನಿಖರತೆಗೆ ನಿಖರವಾದ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ಬಯಸುತ್ತದೆ.

ವರ್ಗ 2 ಪ್ರಮಾಣಿತ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ (±0.03 ಮಿಮೀ) ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಸಾಧನಕ್ಕೆ ನಾಲ್ಕನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿವರಣೆಯಾಗಿದೆ. ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಉಪಕರಣಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಆಯ್ಕೆಗೆ 1% ರಿಂದ 2% ನಿರಾಕರಣೆ ದರವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತವೆ. ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಸಾಧನವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಆವರಣ ಜೋಡಣೆ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗೆ 1% ರಿಂದ 2% ನಿರಾಕರಣೆ ದರವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ವರ್ಗ 3 ವಾಣಿಜ್ಯ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ (±0.05 ಮಿಮೀ) ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಗ್ರಾಹಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಉಪಕರಣಗಳಿಗೆ 2% ರಿಂದ 5% ನಿರಾಕರಣೆ ದರವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

FDA ಮತ್ತು EU MDR ಚೌಕಟ್ಟಿನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವರ್ಗೀಕರಣವು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಐದನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಶೇಷಣವಾಗಿದೆ. FDA ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವನ್ನು ವರ್ಗ I (ಕಡಿಮೆ ಅಪಾಯ, ಉದಾ, ಸ್ಥಿತಿಸ್ಥಾಪಕ ಬ್ಯಾಂಡೇಜ್, ಪರೀಕ್ಷಾ ಕೈಗವಸು), ವರ್ಗ II (ಮಧ್ಯಮ ಅಪಾಯ, ಉದಾ, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣ, ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪಂಪ್), ಮತ್ತು ವರ್ಗ III (ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯ, ಉದಾ, ಅಳವಡಿಸಬಹುದಾದ ಪೇಸ್‌ಮೇಕರ್, ಹೃದಯ ಕವಾಟ) ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸುತ್ತದೆ. EU MDR ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವನ್ನು ವರ್ಗ I (ಕಡಿಮೆ ಅಪಾಯ), ವರ್ಗ IIa (ಕಡಿಮೆಯಿಂದ ಮಧ್ಯಮ ಅಪಾಯ), ವರ್ಗ IIb (ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯ) ಮತ್ತು ವರ್ಗ III (ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯ) ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸುತ್ತದೆ. ನಿಖರತೆಯ ಪಟ್ಟಿಯ ದರ್ಜೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಆಯ್ಕೆಯು FDA ಮತ್ತು EU MDR ಚೌಕಟ್ಟಿನ ಪ್ರಕಾರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವರ್ಗೀಕರಣದೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗಬೇಕು.

4. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಕ್ಕಾಗಿ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ದರ್ಜೆಯ ಆಯ್ಕೆ

ನಿಖರವಾದ ಪಟ್ಟಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಅನ್ವಯಕ್ಕಾಗಿ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ದರ್ಜೆಯ ಆಯ್ಕೆಯು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಐದನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಶೇಷಣವಾಗಿದೆ. 304 ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಸಾಮಾನ್ಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣ ಮತ್ತು 18% ಕ್ರೋಮಿಯಂ ಮತ್ತು 8% ನಿಕಲ್ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ದರ್ಜೆಯಾಗಿದೆ. 316L ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣಕ್ಕೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ದರ್ಜೆಯ ಮಿಶ್ರಲೋಹವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಬೆಸುಗೆ ಹಾಕುವಿಕೆ ಮತ್ತು ತುಕ್ಕು ನಿರೋಧಕತೆಗಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಇಂಗಾಲದ ಅಂಶವನ್ನು (≤0.03%) ಹೊಂದಿರುವ ಅಳವಡಿಸಬಹುದಾದ ಸಾಧನವಾಗಿದೆ. 430 ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಗ್ರಾಹಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಮತ್ತು 16 ರಿಂದ 18% ಕ್ರೋಮಿಯಂ ಅಂಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಉಪಕರಣಗಳಿಗೆ ಫೆರಿಟಿಕ್ ದರ್ಜೆಯಾಗಿದೆ.

17-7PH ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ವಸಂತ ಋತುವಿಗೆ ಮಳೆ ಗಟ್ಟಿಯಾಗಿಸುವ ದರ್ಜೆಯಾಗಿದ್ದು, 17% ಕ್ರೋಮಿಯಂ, 7% ನಿಕಲ್ ಮತ್ತು 1% ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಅನ್ವಯವಾಗಿದೆ. 17-7PH ದರ್ಜೆಯು ವಯಸ್ಸಿನ ಗಟ್ಟಿಯಾಗಿಸುವ ಶಾಖ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಇಳುವರಿ ಶಕ್ತಿಯನ್ನು (1500 MPa ವರೆಗೆ) ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ಖರೀದಿ ತಂಡವು ದಾಖಲಿತ ASTM / EN ದರ್ಜೆಯ ಅನುಸರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ಪ್ರತಿ ದರ್ಜೆಯ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯನ್ನು ವಿನಂತಿಸಬೇಕು.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಅರ್ಜಿಯ ಮೂಲಕ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾದ ದರ್ಜೆಯು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಆರನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಶೇಷಣವಾಗಿದೆ. 304 ದರ್ಜೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣ, ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಉಪಭೋಗ್ಯವನ್ನು ಪ್ರತಿ ಕೆಜಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವೆಚ್ಚದ ಶ್ರೇಣಿಯಲ್ಲಿ ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. 304 ದರ್ಜೆಯ ವಿರುದ್ಧ 30% ರಿಂದ 50% ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರತಿ ಕೆಜಿ ವೆಚ್ಚದ ಶ್ರೇಣಿಯಲ್ಲಿ 316L ದರ್ಜೆಯು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣ, ಅಳವಡಿಸಬಹುದಾದ ಸಾಧನ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. 430 ದರ್ಜೆಯು ಗ್ರಾಹಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವನ್ನು ಮತ್ತು 304 ದರ್ಜೆಯ ವಿರುದ್ಧ 15% ರಿಂದ 25% ಕಡಿಮೆ ಪ್ರತಿ ಕೆಜಿ ವೆಚ್ಚದ ಶ್ರೇಣಿಯಲ್ಲಿ ಕಾಂತೀಯ-ಸೂಕ್ಷ್ಮ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಪ್ರತಿ ಕೆಜಿಗೆ ಪ್ರತಿ ಕೆಜಿ ಬೆಲೆ ಶ್ರೇಣಿಯ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ವಿನಂತಿಸಬೇಕು.

5. ಆನ್‌ಲೈನ್ ದಪ್ಪ ಮಾಪನ ವ್ಯವಸ್ಥೆ

ಆನ್‌ಲೈನ್ ದಪ್ಪ ಮಾಪನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ವಿನಂತಿಸಬೇಕಾದ ಆರನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಶೇಷಣವಾಗಿದೆ. ಎಕ್ಸ್-ರೇ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಮಿಷನ್ ಗೇಜ್ ±0.001 ಮಿಮೀ ನಿಖರತೆಯೊಂದಿಗೆ 0.10 ರಿಂದ 6.0 ಮಿಮೀ ದಪ್ಪ ಶ್ರೇಣಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ಲೇಸರ್ ತ್ರಿಕೋನ ಗೇಜ್ ±0.005 ಮಿಮೀ ನಿಖರತೆಯೊಂದಿಗೆ 0.05 ರಿಂದ 1.0 ಮಿಮೀ ದಪ್ಪ ಶ್ರೇಣಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ಬೀಟಾ-ರೇ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಮಿಷನ್ ಗೇಜ್ ±0.001 ಮಿಮೀ ನಿಖರತೆಯೊಂದಿಗೆ 0.005 ರಿಂದ 0.10 ಮಿಮೀ ದಪ್ಪ ಶ್ರೇಣಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ರೋಲಿಂಗ್ ಫೋರ್ಸ್ ಫೀಡ್‌ಬ್ಯಾಕ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ±0.005 ಮಿಮೀ ನಿಖರತೆಯೊಂದಿಗೆ ಮುಚ್ಚಿದ ಲೂಪ್ ದಪ್ಪ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಮಾಪನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯ ಆವರ್ತನವು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಏಳನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಶೇಷಣವಾಗಿದೆ. ಎಕ್ಸ್-ರೇ ಗೇಜ್ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 6 ​​ಮತ್ತು 12 ತಿಂಗಳುಗಳ ನಡುವೆ ಬರುತ್ತದೆ. ಲೇಸರ್ ಗೇಜ್ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 3 ಮತ್ತು 6 ತಿಂಗಳುಗಳ ನಡುವೆ ಬರುತ್ತದೆ. ಬೀಟಾ-ರೇ ಗೇಜ್ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 6 ​​ಮತ್ತು 12 ತಿಂಗಳುಗಳ ನಡುವೆ ಬರುತ್ತದೆ. ಖರೀದಿ ತಂಡವು ದಾಖಲಿತ ಅಳತೆ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿ-ಗೇಜ್ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ವಿನಂತಿಸಬೇಕು.

ಕ್ಲೋಸ್ಡ್ ಲೂಪ್ ದಪ್ಪ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಎಂಟನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಶೇಷಣವಾಗಿದೆ. ಕ್ಲೋಸ್ಡ್ ಲೂಪ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಗುರಿ ದಪ್ಪವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ರೋಲಿಂಗ್ ಫೋರ್ಸ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ, ರೋಲಿಂಗ್ ವೇಗ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ಒತ್ತಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ. ಕ್ಲೋಸ್ಡ್ ಲೂಪ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು 1000 ಮೀಟರ್ ಕಾಯಿಲ್ ಉದ್ದದ ಮೇಲೆ ±0.005 ಮಿಮೀ ದಪ್ಪದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ಖರೀದಿ ತಂಡವು ದಾಖಲಿತ ನಿಯಂತ್ರಣ ಲೂಪ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಸಮಯದೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲೋಸ್ಡ್ ಲೂಪ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ವಿನಂತಿಸಬೇಕು.

6. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಮೇಲ್ಮೈ ಮುಕ್ತಾಯದ ವಿವರಣೆ

ನಿಖರವಾದ ಪಟ್ಟಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಅನ್ವಯಕ್ಕೆ ಮೇಲ್ಮೈ ಮುಕ್ತಾಯದ ವಿವರಣೆಯು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಎಂಟನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿವರಣೆಯಾಗಿದೆ. 2B ಮೇಲ್ಮೈ (ಕೋಲ್ಡ್ ರೋಲ್ಡ್ + ಸ್ಕಿನ್ ಪಾಸ್ + ಆಸಿಡ್ ಪಿಕ್ಲಿಂಗ್) ನಯವಾದ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಫಲಿತ ಮೇಲ್ಮೈಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. BA ಮೇಲ್ಮೈ (ಪ್ರಕಾಶಮಾನವಾದ ಅನೆಲ್ಡ್) ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣವನ್ನು ಮತ್ತು ಕನ್ನಡಿಯೊಂದಿಗೆ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರತಿಫಲನ ಮೇಲ್ಮೈಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ನಂ.4 ಮೇಲ್ಮೈ (ಬ್ರಷ್ಡ್ ಫಿನಿಶ್) ರೇಖೀಯ ಬ್ರಷ್ ಮಾದರಿಯೊಂದಿಗೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವಸತಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ನಂ.8 ಮೇಲ್ಮೈ (ಕನ್ನಡಿ ಮುಕ್ತಾಯ) ಆಪ್ಟಿಕಲ್ ಪ್ರತಿಫಲನ ಮೇಲ್ಮೈಯೊಂದಿಗೆ ಉನ್ನತ-ಮಟ್ಟದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. WowStainless ಮೇಲ್ಮೈ ಮುಕ್ತಾಯದ ವಿವರಣೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ-ಮುಗಿಸುವ ಆಯ್ಕೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಯ ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ, ನೋಡಿವಾವ್‌ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಮುಖಪುಟ.

ಮೇಲ್ಮೈ ಒರಟುತನ ಮಾಪನವು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ವಿನಂತಿಸಬೇಕಾದ ಒಂಬತ್ತನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿವರಣೆಯಾಗಿದೆ. ಪ್ರಮಾಣಿತ ಮೇಲ್ಮೈ ಒರಟುತನ ಮಾಪನವು Ra (ಅಂಕಗಣಿತದ ಸರಾಸರಿ ಒರಟುತನ) ನಿಯತಾಂಕವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ. 2B ಮೇಲ್ಮೈ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ Ra 0.1 ರಿಂದ 0.3 μm ವರೆಗೆ ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. BA ಮೇಲ್ಮೈ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ Ra 0.05 ರಿಂದ 0.10 μm ವರೆಗೆ ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ಸಂಖ್ಯೆ 4 ಮೇಲ್ಮೈ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ Ra 0.3 ರಿಂದ 0.5 μm ವರೆಗೆ ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ಸಂಖ್ಯೆ 8 ಮೇಲ್ಮೈ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ Ra 0.02 ರಿಂದ 0.05 μm ವರೆಗೆ ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಪ್ರತಿ-ಮೇಲ್ಮೈ ಮುಕ್ತಾಯದ ಒರಟುತನ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ವಿನಂತಿಸಬೇಕು.

7. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮೂಲಕ ದಪ್ಪ ಶ್ರೇಣಿ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ನ ದಪ್ಪ ಶ್ರೇಣಿಯು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಹತ್ತನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಶೇಷಣವಾಗಿದೆ. ಅಲ್ಟ್ರಾ-ತೆಳುವಾದ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು (0.05 ರಿಂದ 0.20 ಮಿಮೀ) ಸೂಕ್ಷ್ಮ-ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣ ಮತ್ತು ವರ್ಗ 1 ನಿಖರತೆಯ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಳವಡಿಸಬಹುದಾದ ಘಟಕಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ತೆಳುವಾದ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು (0.20 ರಿಂದ 0.50 ಮಿಮೀ) ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಪಟ್ಟಿ, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಉಪಭೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ವರ್ಗ 1 ಅಥವಾ ವರ್ಗ 2 ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯೊಂದಿಗೆ ಸ್ಪ್ರಿಂಗ್ ಸಂಪರ್ಕಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮಧ್ಯಮ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು (0.50 ರಿಂದ 1.0 ಮಿಮೀ) ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣ ಮತ್ತು ವರ್ಗ 2 ಅಥವಾ ವರ್ಗ 3 ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯೊಂದಿಗೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವಸತಿಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು (1.0 ರಿಂದ 1.5 ಮಿಮೀ) ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಚೌಕಟ್ಟಿಗೆ ಮತ್ತು ವರ್ಗ 3 ಅಥವಾ ವರ್ಗ 4 ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯೊಂದಿಗೆ ಮೂಳೆ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ನಿಂದ ದಪ್ಪದ ಆಯ್ಕೆಯು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಹನ್ನೊಂದನೇ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಶೇಷಣವಾಗಿದೆ. ಮೈಕ್ರೋ-ಸರ್ಜಿಕಲ್ ಉಪಕರಣವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವರ್ಗ 1 ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯೊಂದಿಗೆ 0.10 ರಿಂದ 0.30 ಮಿಮೀ ದಪ್ಪವನ್ನು ಬಯಸುತ್ತದೆ. ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಪಟ್ಟಿಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವರ್ಗ 1 ಅಥವಾ ವರ್ಗ 2 ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯೊಂದಿಗೆ 0.20 ರಿಂದ 0.50 ಮಿಮೀ ದಪ್ಪವನ್ನು ಬಯಸುತ್ತದೆ. ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವರ್ಗ 2 ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯೊಂದಿಗೆ 0.50 ರಿಂದ 1.0 ಮಿಮೀ ದಪ್ಪವನ್ನು ಬಯಸುತ್ತದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಚೌಕಟ್ಟಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವರ್ಗ 3 ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯೊಂದಿಗೆ 1.0 ರಿಂದ 1.5 ಮಿಮೀ ದಪ್ಪವನ್ನು ಬಯಸುತ್ತದೆ. ಮೂಳೆ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವರ್ಗ 3 ಅಥವಾ ವರ್ಗ 4 ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯೊಂದಿಗೆ 1.0 ರಿಂದ 2.0 ಮಿಮೀ ದಪ್ಪವನ್ನು ಬಯಸುತ್ತದೆ.

8. ಅಗಲ ಮತ್ತು ಅಂಚಿನ ಸ್ಥಿತಿಯ ವಿವರಣೆ

ಅಗಲ ಮತ್ತು ಅಂಚಿನ ಸ್ಥಿತಿಯ ವಿವರಣೆಯು ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಹನ್ನೆರಡನೆಯ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿವರಣೆಯಾಗಿದೆ. ನಿಖರ ಪಟ್ಟಿಯ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅಗಲ ಶ್ರೇಣಿಯು 5 ಮಿಮೀ ಮತ್ತು 600 ಮಿಮೀ ನಡುವೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಕಿರಿದಾದ ಅಗಲದ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು (5 ರಿಂದ 50 ಮಿಮೀ) ಸೂಕ್ಷ್ಮ-ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಉಪಭೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮಧ್ಯಮ ಅಗಲದ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು (50 ರಿಂದ 200 ಮಿಮೀ) ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣಕ್ಕೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಗಲ ಅಗಲದ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು (200 ರಿಂದ 600 ಮಿಮೀ) ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವಸತಿ ಮತ್ತು ಮೂಳೆ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಫ್ರೇಮ್‌ಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅಂಚಿನ ಸ್ಥಿತಿಯು ಗಿರಣಿ ಅಂಚು (ನೈಸರ್ಗಿಕ ಅಂಚು), ಸ್ಲಿಟ್ ಅಂಚು (ನಿಖರವಾದ ಸ್ಲಿಟ್) ಮತ್ತು ಡಿಬರ್ಡ್ ಅಂಚು (ದುಂಡಾದ ಅಂಚು) ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಖರೀದಿ ತಂಡವು ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ಪ್ರತಿ-ಅಗಲ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ-ಅಂಚು ಸ್ಥಿತಿಯ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ವಿನಂತಿಸಬೇಕು.

9. 5-ಹಂತದ BOFU ನಿಖರ ಪಟ್ಟಿ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಪರಿಶೀಲನಾಪಟ್ಟಿ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರು, ನಿಖರವಾದ ಸ್ಟ್ಯಾಂಪಿಂಗ್ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು 4-ಬ್ಯಾಂಡ್ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ವರ್ಗೀಕರಣದೊಂದಿಗೆ ನಿಖರವಾದ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಲು ಸಿದ್ಧವಾಗಿರುವ ಮೈಕ್ರೋ-ಮೆಷಿನಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯಾಗಾರಗಳಿಗಾಗಿ, ಕೆಳಗಿನ 5-ಹಂತದ ಪರಿಶೀಲನಾಪಟ್ಟಿಯು ಹಿಂದಿನ ವಿಭಾಗಗಳಿಂದ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಒಂದೇ ಖರೀದಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ದಾಖಲೆಯಾಗಿ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುತ್ತದೆ.

1. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿರಾಕರಣೆ ದರ ಗುರಿಯ ಪ್ರಕಾರ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಬ್ಯಾಂಡ್ (ವರ್ಗ 1 ± 0.02mm / ವರ್ಗ 2 ± 0.03mm / ವರ್ಗ 3 ± 0.05mm / ವರ್ಗ 4 ± 0.10mm) ಅನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿ.
2. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ದರ್ಜೆಯನ್ನು (304 / 316L / 430 / 17-7PH) ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿ.
3. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ರೇಖಾಗಣಿತದ ಪ್ರಕಾರ ದಪ್ಪ ಶ್ರೇಣಿಯನ್ನು (ಅತಿ-ತೆಳುವಾದ 0.05 ರಿಂದ 0.20 ಮಿಮೀ / ತೆಳುವಾದ 0.20 ರಿಂದ 0.50 ಮಿಮೀ / ಮಧ್ಯಮ 0.50 ರಿಂದ 1.0 ಮಿಮೀ / ಪ್ರಮಾಣಿತ 1.0 ರಿಂದ 1.5 ಮಿಮೀ) ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಿ.
4. ಮೇಲ್ಮೈ ಮುಕ್ತಾಯ (2B / BA / ಸಂಖ್ಯೆ 4 / ಸಂಖ್ಯೆ 8) ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಮೇಲ್ಮೈ ಒರಟುತನ (Ra) ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ವಿನಂತಿಸಿ.
5. ಪ್ರತಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉತ್ಪಾದನಾ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯೊಂದಿಗೆ ಅಗಲ, ಅಂಚಿನ ಸ್ಥಿತಿ, MOQ ಮತ್ತು ಪ್ರಮುಖ ಸಮಯವನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ನಿಖರವಾದ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಸೋರ್ಸಿಂಗ್ ಮಾಡುವ ನಿಖರವಾದ ಸ್ಟ್ಯಾಂಪಿಂಗ್ ಖರೀದಿ ತಂಡಗಳಿಗೆ, ಈ ಕೆಳಗಿನ ಉದ್ಯಮ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳು ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಸಹಿಷ್ಣುತಾ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವಸ್ತು ಅನುಸರಣೆ ಚೌಕಟ್ಟಿನ ಕುರಿತು ಅಡ್ಡ-ಉಲ್ಲೇಖ ಡೇಟಾವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತವೆ.ASTM ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಪ್ಲೇಟ್, ಶೀಟ್ ಮತ್ತು ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಆಯಾಮದ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗಾಗಿ ASTM A480 ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ.ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಸಂಸ್ಥೆ (ISO)ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಫ್ಲಾಟ್ ರೋಲ್ಡ್ ಡೈಮೆನ್ಷನಲ್ ಟಾಲರೆನ್ಸ್‌ಗಾಗಿ ISO 9445 ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಮತ್ತು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ವಸ್ತುವಿನ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಗಾಗಿ ISO 5832 ಸರಣಿಯನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ.ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಟಿ ಫಾರ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡೈಸೇಶನ್ (CEN)ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ದರ್ಜೆಗೆ EN 10088 ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಮತ್ತು ಫ್ಲಾಟ್ ರೋಲ್ಡ್ ಡೈಮೆನ್ಷನಲ್ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗಾಗಿ EN 10029 ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ.US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA)ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸಾಮಗ್ರಿ ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮತ್ತು FDA 21 CFR 820 ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ. ದಿಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿಯಂತ್ರಕರ ವೇದಿಕೆ (IMDRF)ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸಾಮಗ್ರಿ ವರ್ಗೀಕರಣ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಾಮರಸ್ಯ ಚೌಕಟ್ಟನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರು, ನಿಖರವಾದ ಸ್ಟ್ಯಾಂಪಿಂಗ್ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು 4-ಬ್ಯಾಂಡ್ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ವರ್ಗೀಕರಣದೊಂದಿಗೆ ನಿಖರವಾದ ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಲು ಸಿದ್ಧವಾಗಿರುವ ಮೈಕ್ರೋ-ಮೆಷಿನಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯಾಗಾರಗಳಿಗೆ, WowStainless ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ತಂಡವು ಪ್ರತಿ-ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಪರಿಶೀಲನೆ, ಪ್ರತಿ-ದರ್ಜೆಯ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ, ಪ್ರತಿ-ದಪ್ಪ ಶ್ರೇಣಿಯ ಮಾಪನ ವರದಿ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ-ಮೇಲ್ಮೈ ಮುಕ್ತಾಯದ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು. WowStainless ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ತಂಡವು EU, ಉತ್ತರ ಅಮೆರಿಕಾ, ಜಪಾನ್ ಮತ್ತು ಆಗ್ನೇಯ ಏಷ್ಯಾ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ ದಾಖಲಿತ ನಿಯೋಜನೆಗಳೊಂದಿಗೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಿದೆ. WowStainless ಅನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ.ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್ ಪುಟ 3ನಿಖರ ಪಟ್ಟಿಯ ಉತ್ಪನ್ನ ಸಾಲು ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯ ವಿವರಣೆಗಾಗಿ, ಅಥವಾ ಭೇಟಿ ನೀಡಿವಾವ್‌ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಮುಖಪುಟಸಂಪೂರ್ಣ ಉತ್ಪನ್ನ ಪೋರ್ಟ್ಫೋಲಿಯೊಗಾಗಿ.

ಪದೇ ಪದೇ ಕೇಳಲಾಗುವ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು